Job Description

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Superviseur(e), Fabrication

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Superviseur(e), Fabrication ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

Le superviseur est responsable de coordonner et exécuter des lots de production de produits radio-pharmaceutiques en conformité avec les commandes des clients et en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication. Le superviseur doit s’assurer que les normes internes exigées ainsi que les exigences issues des agences réglementaires, les exigences de santé et sécurité et de radioprotection soient rigoureusement respectées. Le superviseur doit établir et maintenir une culture de la qualité à travers les opérations de production et de gérer habilement le travail pour assurer de bonnes relations de travail et l'engagement des employés.

Principales responsabilités :

Gestion de l’équipe:

• Gérer et motiver l'équipe vers l'atteinte des objectifs et mener le plan d'action appropriée requis pour atteindre les objectifs souhaités.
• Assurer une communication appropriée avec les services de soutien tels que la qualité, l'ingénierie, les services techniques, etc., dans le but de supporter l'équipe dans l'atteinte des objectifs.
• Assurer la formation continue et le développement de l'équipe.
• Responsable de la formation cGMP des nouveaux employés ainsi que la formation continue sur les cGMP pour les employés existants.
• Gérer l'absentéisme et les heures supplémentaires.
• Assurer une présence active sur le plancher auprès des employés.
• Augmenter le niveau d'autonomie et de participation des employés de la production.

Opérations de la production:

• Gérer les opérations de production en tenant compte du nombre d'employés, leur niveau de connaissance et d'expérience, l'exposition aux rayonnements et les différentes tâches à accomplir.
• Générer le rapport mensuel des indices de performance de production.
• Gérer l'inventaire des matières premières, compte tenu des dates d'expiration, livraison et des retards d'analyse, ainsi que les quantités optimales à commander.
• Émettre le rapport hebdomadaire sur la surveillance du HVAC.
• Révision des procédures d'opérations normalisées (PONs), les dossiers de production, les protocoles et rapports de validation, les contrôles de changement et lesnon-conformités.
• Effectuer des investigations avec un fondement scientifique valable et de la résolution de problèmes dans les délais prévus et s’assurer que le tout soit documenté de façon appropriée. Fournir les données nécessaires au processus d'APQR.
• Participer à l'amélioration des opérations de fabrication, des matériaux et équipements.
• Envoyer les réquisitions de travail pour l'étalonnage et la réparation des instruments.
• Gérer le nettoyage de précaution.
• Supporter les activités SAP en lien avec la production.
• Déléguer des affectations de travail pour répondre aux calendriers de production hebdomadaires.

Opérations de la qualité:

• Participer activement au développement d'une culture de la qualité de tous les employés de production.
• Former tous les employés sur les comportements à adopter en ce qui a trait à la qualité et les améliorations.
• S’assurer qu'il y a une bonne exécution des opérations (préparation, maintenance, etc.) selon les procédures et avec respect des cGMP.

Santé & Sécurité:

• Responsable de l'application et le respect des règles et règlementations sur la santé et la sécurité.
• Responsable de l'application et le respect des règles et règlementations relatives à la radioprotection.

Qualifications :

• B.Sc ou M.Sc. en science ou en génie chimique
• Minimum de 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec un minimum de 2 années dans un rôle de supervision (milieu syndiqué).
• Très bonne connaissance des BPF.
• Maîtrise de Microsoft Word et Excel
• Bilingue français et anglais (Doit intéragir avec des agences règlementaires basées à l'extérieur du Québec (Ex: FDA))

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Superviseur(e), Fabrication chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !

ENGLISH

Supervisor, Manufacturing

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Supervisor, Manufacturing ! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

The supervisor is responsible for coordinating and executing production batches of radiopharmaceutical products in compliance with customer orders and Good Manufacturing Practices. The supervisor must ensure that the required internal standards as well as the requirements from regulatory agencies, health and safety, and radioprotection are rigorously respected. The supervisor must establish and maintain a culture of quality throughout production operations and skillfully manage work to ensure good working relationships and employee engagement.

Key Responsibilities:

Team Management:

• Manage and motivate the team towards achieving objectives and lead the appropriate action plan required to reach the desired goals.
• Ensure appropriate communication with support services such as quality, engineering, technical services, etc., to support the team in achieving objectives.
• Ensure continuous training and development of the team.
• Responsible for cGMP training for new employees as well as ongoing cGMP training for existing employees.
• Manage absenteeism and overtime.
• Ensure an active presence on the floor with employees.
• Increase the level of autonomy and participation of production employees.

Production Operations:

• Manage production operations considering the number of employees, their level of knowledge and experience, radiation exposure, and the various tasks to be accomplished.
• Generate the monthly report on production performance indices.
• Manage the inventory of raw materials, considering expiration dates, delivery, analysis delays, and optimal quantities to order.
• Issue the weekly report on HVAC monitoring.
• Review standard operating procedures (SOPs), production records, validation protocols and reports, change controls, and non-conformities.
• Conduct investigations with a valid scientific basis and problem-solving within the expected timeframes and ensure everything is appropriately documented. Provide necessary data for the APQR process.
• Participate in the improvement of manufacturing operations, materials, and equipment.
• Send work requisitions for calibration and repair of instruments.
• Manage precautionary cleaning.
• Support SAP activities related to production.
• Delegate work assignments to meet weekly production schedules.

Quality Operations:

• Actively participate in developing a quality culture among all production employees.
• Train all employees on behaviors related to quality and improvements.
• Ensure proper execution of operations (preparation, maintenance, etc.) according to procedures and in compliance with cGMP.

Health & Safety:

• Responsible for the application and compliance with health and safety rules and regulations.
• Responsible for the application and compliance with radioprotection rules and regulations.

Qualifications:

• B.Sc. or M.Sc. in science or chemical engineering
• Minimum of 4 years experience in the pharmaceutical industry with a minimum of 2 years in a supervision role (unionized environment).
• Very good knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices).
• Proficient in Microsoft Word and Excel.
• Bilingual French and English (Must interact with regulatory agencies based outside Quebec (e.g., FDA))

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Supervisor, Manufacturing position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!

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